医疗资质支持

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  • 适用于美国、欧洲和亚洲市场的文件。
  • 所提供的文件经过批准且可用于资质审核的后续阶段。
  • 主机硬件和软件已经通过 GAMP 5 验证并且符合 CFR 21 第 11 部分的规定。每台机器均已成功接受超过 150 项测试,且新测试专注于涉及质量的关键系统元件。
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