Pre-Production

Pre-Production Services für Medizinprodukte

Spitzenservices für beschleunigten Markteinführung

Wir bieten ein komplettes Servicepaket, das Herstellern von Medizinprodukten hilft, die Risiken ihrer Programme zu minimieren und die Entwicklungsphase bis zur Fertigung zu beschleunigen.

Advise Advise

Wir unterstützen Ihr Team bei der Entwicklung eines robusten und montagefreundlichen Designs.

Ein wichtiger Schritt in der Vorproduktions- und der Montagevorbereitungsphase ist die sorgfältige Überprüfung der Machbarkeit Ihres Produktdesigns. In enger Zusammenarbeit mit Ihrem Entwicklungsteam entwickeln wir maßgeschneiderte Analysekonzepte.

Wir helfen Ihnen, Ihr Medical Device zu entwickeln.
 

Characterize Characterize

Mikrons Prozess-Charakterisierung stellt sicher, dass Ihr Produkt optimal auf die Fertigung vorbereitet ist.

Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln wir Pläne, um die Grenzen des Designs und der Fertigungsprozesse genau zu definieren.  

Unser Ansatz zur Prozess-Charakterisierung umfasst Machbarkeitsnachweise, Prozessbereichsstudien, Prozessfähigkeitsanalysen und die Entwicklung von Testmethoden.

Wir helfen Ihnen, kritische Prozesse frühzeitig zu erkennen und Ihre Fertigungsprozesse kontinuierlich und effizient zu optimieren. 

Validate Validate

Wir führen die medizinische Qualifizierung durch und erstellen alle Dokumente für die Validierung der Maschinen. 

Unsere Validierungsunterstützung umfasst unter anderem:

  • Entwicklung und Erstellung von „Standard Operating Procedures” (SOPs), 
  • Planung und Durchführung von „Design of Experiments” (DOE), 
  • Prozessentwicklung, 
  • Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierung und 
  • Prozessvalidierung.   
     

Wir unterstützen Sie bei der Erstellung des Validierungspaketes für Ihre Anlagen und Geräte, die bei der Herstellung von Medizinprodukten zum Einsatz kommen. 

Kontakte zum Kundenservice

Schweiz, Boudry

Mikron Switzerland AG, Boudry Division Automation

Route du Vignoble 17 
2017 Boudry 
Switzerland

Telefon +41 32 843 11 11 
Fax +41 32 843 18 08 
service.mbo@mikron.com 

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08.00 – 17.00 CET

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Europe, Middle East, Africa and South America

USA, Denver

Mikron Corporation Denver

8100 S Potomac St.
Englewood, CO 80112
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Fax +1 303 364 5224
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Singapur, Singapur

Mikron Singapore Pte Ltd

61 Tai Seng Ave, #05-11
Singapore 534167

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Fax +65 6299 2154 
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China, Shanghai

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Song Jiang District, Shanghai, China
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08.30 – 18.00 UTC

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Darius Belazaras

UAB Mikron Kaunas

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Lithuania

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